科興(大連）疫苗技術有限公司

企業基本情況：科興（大連）疫苗技術有限公司（以下簡稱“大連科興”）是由科興控股（香港）有限公司和大連金港集團有限公司合資組建的生物高新技術企業。公司2010年成立，注冊資金3.48億元人民幣，位于大連市經濟技術開發區雙D港產業園區，占地面積95000平方米，建筑面積52168平方米。公司秉承著“為人類消除疾病提供疫苗”的使命，以“讓中國兒童使用世界水平的疫苗，讓世界兒童使用中國生產的疫苗”為目標，致力于人用疫苗及相關產品的研究、開發、生產和銷售，為人類疾病預防控制提供服務?，F有員工531人，上市產品為腮腺炎減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗。

在產產品情況：大連科興主營產品為腮腺炎減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗，目前已承接了新冠滅活疫苗成品制劑的委托生產。公司產品研制秉承疫苗質量源于設計理念，腮腺炎減毒活疫苗在疫苗設計之初便嚴格執行《中國藥典》標準，疫苗生產全過程無任何抗生素添加；質量標準除執行《中國藥典》2015年版三部規定，還增加了卵清蛋白殘留量、容器密閉性、真空度的控制要求，涉及安全性的指標均嚴于《中國藥典》標準；企業涉及產品有效性的指標（病毒滴度值）遠高于企業注冊標準和國家標準。產品的安全性和有效性處于同行業領先水平，市場占有率居國內單產品第一，為名副其實的高品質疫苗。從2012年上市至今，為超1100多萬名兒童進行了預防接種，使其免受腮腺炎疾病帶來的威脅與困擾。

大連科興水痘減毒活疫苗經十年潛心研制，采用具有科興自主知識產權的SV-1細胞株進行病毒培養，國內外首創的病毒收獲工藝，突破了同類產品產能瓶頸，提升了產品產業化能力；同時采用無明膠、無人血白蛋白的制劑配方，降低接種過程中副反應率與外源性血源污染風險，在同類產品中已形成獨特的產業核心競爭力；相關Ⅲ期臨床研究數據填補了國內相關研究數據空白，為疾病預防提供科學的數據依據。水痘減毒活疫苗于2019年12月18日獲得注冊批件（批準文號：國藥準字S20190044），成為《中華人民共和國疫苗管理法》正式實施以來我國首個獲準生產的疫苗，并于2020年4月順利實現產品上市，目前正在推進WHO預認證，未來將進一步為國內及國外水痘預防，提供安全、優質的疫苗產品

新藥研發情況：大連科興是一家以自主研究開發為主的生物疫苗生產企業，采取“以項目帶動平臺建設，以平臺承載更多項目產業化”的發展策略，整體布局，分層推進，重點突破，形成了以企業為研發主體、對外技術合作及產學研相結合的研發模式；通過多平臺的共同推動，實現了腮腺炎減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗由研制到上市銷售；完成了風疹減毒活疫苗臨床前研究并獲得臨床試驗批件；口服六價輪狀病毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗、麻腮風減毒活疫苗、麻腮風水痘四聯疫苗等在研產品正按計劃進行臨床前研究。大連科興是全球首家將科興控股自有知識產權的人二倍體細胞株SV-1用于人用疫苗系統的研發和產業化生產的廠家；水痘減毒活疫苗核心工藝技術具有多項自主知識產權；相關研究結果已在國際知名期刊發表。

新冠疫苗分包裝生產情況：2021年，根據全球疫情狀況，北京科興中維生物技術有限公司為了能夠在保障國內疫苗供應的同時，支持國家戰略號召，將疫苗作為全球公共產品，出口至發展中國家，委托大連科興在符合國家相關法規及新冠疫苗分包裝生產工藝的基礎上，新建兩條年產能1億劑分裝線、兩條年產能1億劑包裝線，承接2億劑新冠疫苗的分包裝產能。在遼寧省藥品監督管理局、大連市各級政府項目專班的全力協調資源配合下，目前大連科興已達到年產兩億劑的產能水平，已為助力抗擊新冠疫情作出貢獻。

未來，大連科興將繼續致力于創新型人用疫苗的研發生產，逐步打造成為大連乃至東北區域性生物制藥行業人用疫苗領域的龍頭企業，踐行企業“護航生命、傳遞健康”的核心理念，全力推進疫苗行業的科技創新及創新型人才的引進和培養；將科興控股疫苗產業化基地打造成大連地區可持續發展的重要人用疫苗研究與產業化基地，打造同行業可持續發展的百年企業；在為行業注入活力的同時，不斷為提升地區乃至國內外傳染病的防治水平貢獻自己的力量，為國家和社會承擔起疫苗企業的責任。

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